《中国生物制品规程》作者：多人【CHM】【中医世家】

平凡是真

内容介绍：

生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。

1　生物制品种类

根据所采用的材料、制法或用途不同，分类如下：

1.1　菌苗

指由有关细菌、螺旋体制成。

1.2　噬菌体

指由特定宿主菌的噬菌体制成。

1.3　疫苗

指由有关立克次体、病毒制成。

1.4　抗血清与抗毒素

指经特定抗原免疫动物后，采血分离血浆或血清制成。

1.5　类毒素

指由有关细菌产生的外毒素经脱毒使之类毒化后制成。

1.6　混合制剂

1.7　血液制品

指由人的血液分离提取制成。

1.8　细胞因子

1.9　诊断制品

1.10　其他

2　各种生物制品定名原则