转移性结直肠癌国产创新药获批上市

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9月5日，国家药品监督管理局对外发布消息，该局于近日批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

据了解，呋喹替尼是和记黄埔历时13年自主研制，具有完全自主知识产权的新型、口服国产靶向抗癌药。

呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通过抑制血管内皮细胞表面VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

有专家介绍，结肠癌的特点是哪怕全身都出现了转移，但患者身体状况看起来还很好，因此治疗意愿都非常强烈。然而，目前结直肠癌的化疗药只有3种，靶向药只有两种，可选择的药非常少。无疑，呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。据呋喹替尼Ⅲ期临床研究结果显示，该药可降低患者35％的死亡风险，并可降低患者74％的疾病进展风险。